成都净化工程药厂洁净室施工对工作区截面风速的一些要求

文章来源 成都净化工程公司 作者:成都净化工程公司 时间:2019-12-12 16:41

皇冠足彩 对于药厂洁净室施工来说,洁净区工作区的风速会直接影响洁净室的洁净度,下面成都净化工程公司就谈下药厂洁净室施工对工作区截面风速的一些要求。

 

工作区截面风速是单向流100级洁净室保证洁净度级别的主要参数。

首先,100级洁净室必须采用单向流气流组织。

表4-5列出了各标准的规定。表中两条虚线中间部分均为GMP的,虚线上面是国内外行业标准,下面是国内非制药行业的。

 

皇冠足彩 100级洁净室靠单向流的“气流活塞”的作用,使洁净气流沿整个工作区高度的房间截面像活塞一样推进,把室内污染完全推出去,所以这种气流组织可以达到从100级至10级、1级……甚至0级的超高洁净度。要达到较快(一般在2min之内)和彻底排除污染,通过工作区的截面风速有一个最低限,即下限风速,垂直单向流应≥0.3m/s,水平单向流应≥0.35m/s理论上已证明,早年美国采用的0.45m/s是太大了,不是必要的。

 洁净室施工

皇冠足彩 和换气次数一样,如果截面风速低于下限风速很多,即使只有0.1ms左右,在无人情况下,经过长时间自净,含尘浓度也能达到3.5粒/L以下,即100级水平,但是这种洁净状态经不起外界干扰,包括人的走动、仪器挪动、开门等的影响,能立刻引起浓度上升,并要经过很长的自净时间可达几十分钟才能恢复,样的洁净室已不具备100级单向流洁净室的特点,不符合GMP要控制过程中每一因素特别是关键因素的目的。所以,作为标准应对保证100级洁净度和能强有力排除污染的最重要参数——工作区截面风速给出一个偏于安全的并且照此去做基本都可以达到要求的数值,这就是前面所说的下限风速。

 

鉴于过去换气次数和截面风速无上限规定导致任意加大安全系数、造成浪费的情况,兽药GMP特规定“洁净室的换气次数和工作区截面风速,一般应不超过其级别规定的换气次数和截面风速的130%,特殊情况下应按设计结果选用。”

 

其次,非单向流即乱流由于靠稀释原理稀释室内的污染,所以室内污染只能达到一个稳定的平衡极限,这个极限大约在几百级的水平,也就是说,乱流洁净室只能实现1000级的洁净度。

 

皇冠足彩 显然,如果增加换气次数并且在无人员的空态或静态下检测,经过较长时间等待,也可以测出100级的水平,但一旦有污染,则室内含尘浓度将上升很快,可以达到10倍,即万级水平,而且自净恢复的时间很长。这就是EEC GMP和 EU GMP对100级(A级)的背景B级用非单向流在静态下虽达到100级的浓度,但动态下达到1万级的浓度的原因。而根据空气洁净技术的原理,即使在动态下,单向流洁净室的浓度一般只增加2倍左右而绝不是10倍,自净时间也只在2min以内。

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