净化工程药厂洁净厂房厂区环境要求

文章来源 作者: 时间:2019-12-11 16:37

药厂对于厂区环境的要求是非常高的,并且在GMP中规定了药厂洁净厂房对厂区周边环境的要求,下面成都净化工程公司就介绍下药厂洁净厂房厂区环境要求。


1、GMP对药厂洁净厂房的总体要求

根据GMP的精神,药厂厂址环境和总图布置应符合下表原则:环境无污染,厂区要整洁;区间不妨碍,发展有余地。兽药GMP的精神与此相似。

 净化工程药厂洁净厂房厂区环境要求

2、环境无污染,厂区要整洁

这主要指厂址所在地区室外空气含尘、含菌浓度不高,空气中无异味,土地、水源都无污染,无鼠类和寄生虫。

室外空气含尘浓度虽然会在很大程度上变动,但都对室内洁净度没有明显影响。比室外浓度大小更重要的倒是洁净车间所在地点的风向。

过去习惯用主导风向这一名词,现在按国家有关标准,已改为“最多风向”。应该要求厂外的污染源远离该厂所处地区的最多风向的上风方向,而厂内的污染源(例如锅炉房)应在最多风向的下风向。

最多风向即是风频最大的风向,但是风的速度和清除污染也有关系所以,正确的判断应该用污染风频这一概念。

为了药厂厂区整洁,药厂厂区内道路要整齐,路面产尘少,尽可能无裸露土地。

洁净车间离市政交通干线不宜小于50m。

根据实测,交通干道(车流量为800辆/h)由于行车扬尘而产生的“严重污染区”,位于道路下风侧50m范围之内,100m以外为“轻污染区”。考虑到厂区总平面布置的可能性与周围绿化的阻尘作用等因素,洁净车间与主于道的距离,一般以50m为界。但若车间位于干道上风向,路况又好,这50m也是可以大大缩小的。

 

这里要说一下厂区内人用道路和物用道路要不要绝对分开的问题。如果过分强调人、物流分开,因此必须各用各的路,就太绝对了。在平面上(不是指某一间洁净室)如有可能,人、物应分门而人,例如,人走前门,物走后门,人进了厂区前门,再从车间前门进,物进了厂区后门,再从车间后门入,这样一来,人、物所用的主要道路自然分开了,那当然很好。如果人、物只能从厂区一个门入,则在厂区内一定会使用相当一部分公共道路,这也并不可怕货物本身是有外包装的,是要脱外包装的。还可以通过规定不同的时间,避开人、物同行。

总之不必要在厂区内为了人、物分开而铺设很多“人路”和“物路”。


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